中国质量新闻网讯 2020年伊始，百年一遇的新冠肺炎疫情在全球肆虐。为防止交叉感染，政府号召群众出门带上口罩，使得口罩这一原本非常小众的产品瞬间供不应求，价格节节攀升。
在政府鼓励和支持下，浙江省金华全市口罩生产企业从2月5日的16家、日产能约20万只迅猛提升至目前的397家，日产能超3000万只,有力地支援了此次全国乃至全球抗疫战争。但是，也正因为民用防护口罩生产门槛低、见效快、利润高，持续吸引民间资本源源不断进入该市场，带来了一些问题，需要引起重视。
目前，全市口罩生产企业共397家，其中65家处于设施安装调试阶段未形成产能，至少一半以上企业因熔喷布短缺处于不正常生产状态，其他的还有47家意向企业处于筹备阶段。分布在婺城区15家、金东区59家、开发区25家、兰溪市20家、义乌市163家、东阳市42家、永康市17家、浦江县16家、武义县29家、磐安县11家。
具备医疗器械产品注册证和医疗器械产品生产许可证的31家，申报中45家，医用口罩日产500万只，公司数和日产能均约占总数的10%，所有获得医疗器械生产许可证的企业在生产医用口罩的同时也生产非医用口罩或仅生产非医用口罩。
日产能超过100万只的10家，超过50万只的约30家，50万只以下的占比约三分之二。企业的实际产量因受困于原材料供应瓶颈和其他原因，比潜在产能减少一半左右。
按照款式来分，平面型约占比80%，折叠型约占比15%，罩杯型和其他款型约占5%。
产品约三分之二用于出口，主要市场是欧美和日韩。随着国内外疫情发展，外贸比例逐步增加。
按照平面型均价1.5元/只、折叠型和罩杯型8元/只估算，全市口罩日均总产值超过5000万元。
金华市市场监督管理局积极组织并且开展全市民用防护口罩生产企业和熔喷布企业大走访、大排摸、大检查，做到底数清、情况明，同时主动送服务、送政策、送温暖，为确保全面取得抗疫胜利奠定坚实的基础。
疫情防控以来，因为市场需求巨大，供需矛盾紧张，在短短的一个月内，全市口罩生产企业从16家猛增至397余家，日产能从约20万只增长到超过3000万只，意向投资企业还在增加。为做到心中有底，金华全市产品监管条线同志每天安排人员，对营业执照注册登记有民用防护口罩生产资质的公司进行梳理，对具备开工生产条件的企业逐家进行走访核实，了解核实公司制作状况。截至目前，浙江省全程电子化登记平台统计的金华全市口罩相关企业10310家，3月1日以后新增3532家，其中生产新增812家，全部予以核实。全市产品监管条线余份。如果加上基层站所每天固定的巡查人次，总数超过2万人次以上，走访检查超过3000家次。
2月5日，根据省局转发总局关于开展口罩质量监督专项抽查工作通知要求，对全市16家公司进行检查，因为全部由当地经信部门派员驻厂，产品统购统销，在征求经信部门意见后，最终抽取5家企业6批次产品，全部合格。
4月2日，考虑到原辅材料供应紧张，企业一哄而上可能带来的产品质量风险，金华市局安排专项资金221万元，组织并且开展全市口罩企业执法大检查，突出三个“全覆盖”即生产企业全覆盖、产品类别全覆盖、内销外贸全覆盖，目前共抽检民用防护口罩200批次。
此前企业为加强内部质量管控，自送检286批次，总体情况良好，合格率在85%以上，不合格的原因也多是因为机器调试不稳定，造成耳带强度、鼻梁条外露等外观指标不合格。我们鼓励有条件的企业采购检验设备，实行区域质量联控，做到原料进库、产品出厂主要指标自检。
疫情初期，金华市局组织力量赴企业组织政策解读、标准宣贯、标签设计等服务，为企业复工复产提供帮助。虽疫情逐渐平稳，口罩等疫情防控物资的供应从初期的严重不足到目前的供需平衡，拐点预计很快就会出现。为避免重复投资、蜂拥投资造成资源浪费，以及可能带来的低质低价无序竞争，金华市局加强服务，主动交流沟通引导，提醒企业及早规避风险，消除盲目投资冲动。另外，我们组建企业帮扶指导队，吸纳省、市级技术机构、企业专业人才和社会中介机构技术人员，按照专业和专长分3组开展上门服务，提供企业在许可证申领、质量管理提升、产品质量管控等方面的政策咨询服务，解决企业实际困难，消除产品质量隐患，确保金华产民用防护口罩质量合格稳定。
疫情发生之前，口罩这一产品跟普通百姓的关系并不密切，可以用小众来形容。2018年之前，国家对特殊劳动防护口罩实行生产许可证管理，2018年以后，国务院缩减了生产许可证目录，将KN95等类型口罩改为普通工业产品管理。疫情暴发以来，随着口罩企业陆续增多，带来上下游相关产业链要素的高度集聚。象熔喷布生产，原来的无纺布生产企业在现有生产条件下，加装喷嘴和高压驻电极后，可以生产熔喷布。金华能够生产熔喷布设备的企业有东阳奥隆，但是关键的喷嘴还需从日本和德国进口，且价格不菲。武义中腾科教设备有限公司具备研发和生产口罩全自动生产线的能力，但目前尚未形成产能。
全市熔喷布生产企业有6家，日产能约20吨。无纺布和热风棉均有企业具备生产能力，供应本地无虞。金东区拓佑公司具备耳带生产能力，日产能达到400kg，能够完全满足200万只口罩生产之需。鼻梁条的生产企业暂时欠缺，但是具备生产技术和能力的不少。此次疫情，相当于在全市开展了一次战备动员和装备整肃，相信今后金华将比现阶段具备更多的口罩全链条生产能力。
世界知名口罩品牌有3M、霍尼韦尔，国内知名品牌有云南白药、绿盾、滴露、保为康等。金东区美鑫安全用品有限公司生产的“美鑫”牌KN95口罩，因质量优异，3年超长保质期，在欧洲得到高度认可，曾经售价达到人民币2200元/只。疫情前日产8万只，目前因原材料短缺，日产4万只，仍一罩难求。此外，象永康“因美优品”、金东区“医思百尔”、义乌“开颜”、婺城区“洛铃”等品牌，均在此次疫情防控期间，因为质量放心可靠，得到消费者的好评，品牌影响力不断扩大。
国家目前现行有效的民用防护口罩标准有2个： GB/T32610—2016《日常防护型口罩技术规范》和GB2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，类别不同，规定要求不同。既要考虑防护性能和过滤效率，又要兼顾呼吸器阻力。当然，口罩质量的好坏与关键原材料熔喷布的质量息息相关，生产时机器的转速和静电的加注很重要，转速快慢决定熔喷布的厚度和过滤层次，静电的有无决定吸附能力的强弱。目前，经过市场监督管理部门送服务上门和标准普及，企业对于口罩产品质量标准有了深入的了解，约三分之一的企业配备了关键的检验设备，具备原材料进厂入库和成品出厂销售时主要指标过滤效率检验测试能力，提高了质量管控水平，确保口罩产品质量合格稳定。
目前，无论是生产设备还是原辅材料包括熔喷布、热风棉、无纺布、鼻梁条、耳带，价格均比正常时期增长10倍以上，且趋势不止，供应受限，质量良莠不齐。生产设备到位后的调试、维修和保养也没办法得到及时保障。据测算，目前，一只普通平面口罩，所有原材料成本约0.7元，加上另外的成本，一共需要0.85元，企业在市场面前不具备话语权，没有能力采取一定的措施提前化解原材料价格持续上涨带来的压力，唯一的办法是提高终端产品口罩的价格。
疫情初期，由于政府鼓励以及市场需求缺口巨大，驱使雄厚的民间资本短时间内向口罩产业集聚，产能提升非常快，还可以用一哄而上来形容。据走访了解，目前，金华拟投产、扩产、转产的还有约47家，初步估计，5月初全市口罩企业将达到450家左右，日产能将超4000万只。虽疫情得到一定效果缓解，市场慢慢趋于饱和，拐点势必很快到来。
口罩市场之间的竞争将加剧，利润将下降，无情的优胜劣汰和市场洗牌将促使一些企业为回收成本不择手段，剑走偏锋，开始低质低价无序竞争。目前，虽然未曾发现企业受困于熔喷布的短缺，生产不附加熔喷布的三层无纺布口罩，但有不少企业反映已接到类似的订单咨询电话，称产品出口中东和非洲等相对落后地区，要求价格实惠公道。类似产品出口后可能给当地居民带来个人风险，也将会给国家形象带来负面影响，不能不引起监管部门高度重视。
另外，市场资源占有的不平衡造成企业之间串货现象频发，手握订单的企业苦于产能不足不足以满足客户需求，会向其他企业或者从市场上购买成品，用自己的包装进行销售，虽然行为不能认定为非法，但是层层转手，对企业依法履行质量验证责任提出了更高的要求，其中存在非常大的监管盲区，极易产生质量安全隐患。
还有一些其他问题象关键技术欠缺、人才匮乏、研发脱节、品牌建设滞后等，也将会在一定的环境条件下发挥出负面作用，不容小觑，应提前加以应对。
由于原辅材料供应紧张，价格上涨幅度巨大，很多企业无法买到满足生产所需的熔喷布，所以开始剑走偏锋，考虑生产无熔喷布的口罩，标称防过敏口罩、保暖口罩等。目前对企业标准实行自我声明公开即可，对其合法性审查不及时和过于宽松，达不到约束的目的，造成监管难度。
金华全市口罩企业中约三分之一已获得或者正在申报医疗器械产品注册证和生产许可证，日常基本上都是同一套设备、同一批员工同时生产医用和民用口罩，但是没有明确条款予以禁止，可能造成交叉污染，更可能造成监管盲区。
企业拥有的资源不同，有些企业获得大量订单，但是产能不足，无法提供足量的产品，会从别的企业或者市场上采购，包装成自己的产品销售出去。采购过程中会经历层层转手，无法根据相关要求尽到质量查验责任，存在质量安全风险隐患，同样会带来监管难度。
号称口罩“心脏”的熔喷布，拥有非常良好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，可用于空气、液体过滤材料、隔离材料、吸纳材料、口罩材料、保暖材料及擦拭布等，用于防护口罩生产时，其质量优劣必然的联系到口罩的防护性能和过滤效率，但是，国家没有熔喷布标准，无法对熔喷布的生产公司进行有效管理。近期，江苏扬中等地对低小散的熔喷布行业开展大规模整治，大量设备和产能向浙江转移，此前多次进行的行政审批效能改革降低了企业开办门槛，无法制止蜂拥而至的家庭式熔喷布作坊落户金华，加上没有标准判定熔喷布质量优劣，会给今后监管带来很大的困难，给基层一线工作人员带来没办法预测的履职风险。
建议省局成立工作专班，指导开展全省口罩行业专项治理，针对面临的问题，一同面对，群策群力，统筹协调解决基层困惑，提高监管效率。
疫情防控时期，无论医用还是民用，无论成人还是儿童，口罩的最大的作用就为了个人防护，撇开口罩的最大的作用，擅自扩大其他功能，都会给此次全球抗“疫”大局造成损失，也会给国家形象带来负面影响。因此，有必要加强口罩企业标准的审查力度，避免不具备防护功能的口罩改头换面冲击市场，杜绝漏洞。
特殊时期，应该采取比较特殊手段，提高准入限制，有效遏制资本逐利特性，阻止蠢蠢欲动的投资风潮，促进行业健康有序成长。建议在省级层面设置作为口罩原辅材料的熔喷布、无纺布、热风棉生产企业开办条件，提高准入门槛，有效遏制盲目投资冲动，降低日后监管压力和风险。
按照公司数和产能来看，建议成立行业协会，让渡一部分监管职能，象评先评优推荐权、轻微违法处置建议权等，加强协会内部沟通和相互监督，举办行业发展研讨会，邀请专家上门指导企业制订和采用国内外先进的技术标准，共同维护良好的发展环境。
疫情防控期间，无论是口罩生产设备还是原辅材料，价格一天三变，缺口依然很大，严重制约了企业的正常生产，这成为众多口罩企业的切肤之痛。应鼓励本地具备能力的企业加入到口罩上游产业链中，为口罩生产提供更多生产原料。政府应搭建产销平台，运用大数据提供原料采购和产品营销售卖渠道，解决公司制作瓶颈。（应华冠 鲁利军）
